Visão geral
Estudo publicado, em 2016, na revista “Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy”, avaliou a utilização de recursos e os custos associados ao tratamento da rinite alérgica (RA) com MP-AzeFlu — formulação que combina fluticasona e azelastina em um único dispositivo — em comparação à combinação livre (uso separado de corticosteroide e anti-histamínico intranasais, em dispositivos distintos).1
Método
Trata-se de um estudo de coorte retrospectivo, baseado na análise de banco de dados de uma operadora de saúde dos Estados Unidos da América (EUA), de 1º de setembro de 2012 a 30 de setembro de 2013. Foram incluídos pacientes com idade superior a 12 anos. As coortes foram ajustadas por características demográficas e clínicas, por meio de ponderação por escore de propensão inversa. Uma subanálise específica foi conduzida com pacientes que apresentavam RA e asma. A Figura 1 mostra o resumo do estudo.1
Figura 1. Resumo do estudo. 
Fonte: desenvolvimento próprio do autor.
Resultados
Foram avaliados 810 pacientes no grupo MP-AzeFlu e 726 pacientes no grupo combinação livre.1
Pacientes do grupo combinação livre apresentaram:1
Maior número de prescrições (p < 0.001):
- MP-AzeFlu: 11,26
- Combinação livre: 12,97
Maior custo total de farmácia (p < 0.001):
- MP-AzeFlu: US$ 729
- Combinação livre: US$ 1.094
Maior custo com consultas médicas (p = 0.003):
- MP-AzeFlu: US$ 2.161
- Combinação livre: US$ 2.305
Maior custo total de tratamento (p < 0.001):
- MP-AzeFlu: US$ 2.890
- Combinação livre: US$ 3.409
Na subanálise de pacientes com RA, pacientes do grupo combinação livre apresentaram:1
Maior custo total de tratamento (p = 0.001):
- MP-AzeFlu: US$ 334
- Combinação livre: US$ 458
Na subanálise de pacientes com asma, pacientes do grupo combinação livre apresentaram:1
Maior número de prescrições (p < 0.001):
- MP-AzeFlu: 1.5
- Combinação livre: 3.35
Maior custo total com farmácia (p = 0.008):
- MP-AzeFlu: US$ 192
- Combinação livre: US$ 928
Maior custo total de tratamento (p = 0.02):
- MP-AzeFlu: US$ 543
- Combinação livre: US$ 1.260
Conclusões do estudo
Os dados do estudo sugerem que, entre pacientes com RA que necessitam de tratamento com corticosteroide e anti-histamínico intranasais, o uso da combinação fixa MP-AzeFlu — em um único dispositivo — está associado a menor utilização de recursos e melhor custo-efetividade, em comparação à combinação livre de medicamentos. Entre os pacientes com RA associada à asma, o uso de MP-AzeFlu também demonstrou estar relacionado à manutenção de custos mais baixos no tratamento da asma.1
Visão do especialista
A eficácia da combinação de fluticasona e azelastina, no controle dos sintomas da RA e na redução do número de exacerbações de crises de asma, é amplamente reconhecida, com resultados semelhantes ou superiores aos obtidos com a combinação livre de corticosteroides nasais e anti-histamínicos isolados.1
O estudo em questão traz uma perspectiva nova, ao analisar os custos relacionados a essa medicação. Considerando apenas o valor da medicação comercializada, a combinação de azelastina e fluticasona de fato apresenta custo unitário superior ao de monoterapias, como sprays de corticosteroide nasal ou anti-histamínicos orais isolados. Entretanto, para pacientes com RA moderada a grave que necessitam de terapia combinada, essa relação se inverte: a associação fixa de azelastina + fluticasona apresenta custo similar ou até inferior à compra dos dois medicamentos separadamente. Apesar de, no Brasil, não haver apresentação comercialmente disponível de anti-histamínico nasal isolado, a lógica financeira é a mesma, quando o substituímos por um anti-histamínico oral.1
Contudo, o impacto econômico da RA e da asma vai além do custo direto do tratamento medicamentoso. Como demonstrado no estudo, os pacientes tratados com a combinação MP-AzeFlu (azelastina + fluticasona) tiveram alguns custos associados ao tratamento da RA, similares ou significativamente menores do que aqueles tratados com a combinação livre de corticosteroide nasal e anti-histamínico intranasal. Especificamente, o custo total relacionado à RA, em 6 meses, foi de US$ 334 para o grupo MP-AzeFlu versus US$ 458 para o grupo de combinação livre (p = 0.001).1
Outro aspecto relevante, que o estudo não abordou diretamente, é a adesão ao tratamento. A utilização de uma única aplicação de medicamento, em vez de dois produtos distintos, tende a melhorar a adesão. Dados do aplicativo MASK-air®, que monitora a adesão de pacientes com RA na vida real, indicam que apenas cerca de 50% dos pacientes aderem adequadamente ao tratamento prescrito. Portanto, a simplificação da posologia com um spray único poderia, potencialmente, aumentar a adesão terapêutica, reduzir a falha no controle dos sintomas e, consequentemente, diminuir os custos globais relacionados à doença não controlada.2
É importante ressaltar, entretanto, que o estudo foi desenvolvido nos Estados Unidos da América (EUA) e não necessariamente os resultados apresentados também se aplicam ao Brasil.
Em resumo, a combinação fixa de azelastina e fluticasona não apenas mantém eficácia clínica superior ou equivalente à associação livre de medicamentos, como também oferece vantagens econômicas importantes, especialmente ao se considerar o impacto da adesão ao tratamento, no manejo da RA moderada a grave.1
Referências:
- Harrow B, Sedaghat AR, Caldwell-Tarr A, Dufour R. A comparison of health care resource utilization and costs for patients with allergic rhinitis on single-product or free- -combination therapy of intranasal steroids and intranasal antihistamines. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22(12):1426-36.
- Bédard A, Basagaña X, Anto JM, Garcia-Aymerich J, Devillier P, Arnavielhe S, et al.; MASK study group. Mobile technology offers novel insights on control and treatment of allergic rhinitis: The MASK study. J Allergy Clin Immunol. 2019;144(1):135-43.e6.
- MARCEL MENON MIYAKE
CRM/SP 146.358 | RQE 79.532
Doutor em Pesquisa em Cirurgia pelo Departamento de Otorrinolaringologia da
Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (SCMSP) e Pós-Doutor pela Faculdade
de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (FMRP-USP).
Especialista em Otorrinolaringologia e Rinologia pela Faculdade de Ciências
Médicas da SCMSP (FCMSCMSP). Research Fellow no Massachusetts Eye and
Ear Infirmary, da Harvard Medical School.
