Conforme estabelecido pela Resolução Nº 429/2020, que dispõe sobre a rotulagem nutricional dos alimentos embalados, foi realizada uma alteração na unidade de medida para metilfolato e ácido fólico. Anteriormente expressa em "μg", a nova normativa utiliza o conceito de Folato Dietético Equivalente (DFE) e estabelece o uso de "μg de DFE". Sendo assim, todos os suplementos que possuem metilfolato vão expressar sua unidade de medida em μg de DFE.

A Agência seguiu as prerrogativas do Food and Nutrition Board (FNB) norte-americano que, baseado nas diferenças de biodisponibilidade, desenvolveu o conceito de DFEs (Dietary Folate Equivalents) ou equivalentes de folato alimentar. Ela definiu os DFEs da seguinte forma: 1 mcg de DFE equivale a 1 mcg de folato alimentar ou 0,6 mcg de ácido fólico/ metilfolato sintéticos. O fator de conversão do Metilfolato é o mesmo definido pela IN nº 71/2020 da ANVISA, em que 1 μg de folato dietético equivalente (DFE) = 1 μg de folato naturalmente presente no alimento = 0,6 μg de ácido fólico = 0,6 μg de metilfolato suplemento. Para efeitos práticos, 400mcg de metilfolato = 400mcg de ácido fólico = 667mcg de DFE, sendo este último o presente na tabela nutricional.

Vale destacar que, apesar da alteração da rotulagem nutricional, os nossos produtos Folagest®, Folagest Pré+® e Tentantes® permanecem com a mesma dose de 400 μg de metilfolato por comprimido. Essa dose corresponde ao mínimo recomendado para gestantes pela ANVISA, conforme a IN nº 28/2018, e está em conformidade com as diretrizes da OMS, Febrasgo e ACOG.

Veja abaixo o exemplo de alteração de rotulagem realizada no suplemento Folagest®:

Rotulagem obrigatória em DFE (tabela nutricional) do produto Folagest conforme RDC Nº 429/2020.

Antiga rotulagem do produto Folagest

Esperamos ter esclarecido a questão e em caso de eventuais dúvidas permanecemos à disposição através do e-mail informaçoes.medicas@myralis.com.br.