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Eficácia do gel de policarbofila para o ressecamento vaginal


O ressecamento vaginal, também conhecido como atrofia vaginal, é um problema de saúde que afeta muitas mulheres, especialmente durante e após a menopausa.

Segundo estudos, durante a transição menopausal os sintomas de ressecamento vaginal podem afetar até 1/3 da população feminina. Já no período da perimenopausa, os números indicam que entre 40 a 60% das mulheres sofrem de secura vaginal [1].

Embora possa ter diversas causas, a mais comum é a redução nos níveis de estrogênio, o que leva a um efeito negativo na integridade urogenital e na função de barreira epitelial, gerando uma diminuição na produção de lubrificante vaginal [2].

O ressecamento vaginal impacta profundamente a sexualidade e a qualidade de vida da mulher, podendo causar irritação e coceira, infecções do trato urinário, enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico, o que pode contribuir ainda para a incontinência urinária e dor ou desconforto durante a atividade sexual (dispareunia). A dispareunia pode inibir seriamente o desejo sexual e levar ao vaginismo e anorgasmia [2].

Tratamento do ressecamento vaginal

Segundo as diretrizes internacionais, lubrificantes e hidratantes vaginais não hormonais são as opções de primeira linha para tratamento dos sintomas do ressecamento vaginal. Outras opções incluem ainda o uso de terapias hormonais locais, mas estas são consideradas de segunda linha [3].

Dentre as opções de lubrificantes, duas se sobressaem: produtos à base de ácido hialurônico e à base de policarbofila.

Estudo comparativo entre policarbofila vs ácido hialurônico

Em estudo clínico, pesquisadores avaliaram a eficácia e tolerabilidade do gel hidratante vaginal à base de policarbofila em comparação a outra opção composta a base de ácido hialurônico [6].

O ensaio foi conduzido de maneira multicêntrica, aberto, randomizado, de grupo paralelo, comparativo, com delineamento de não-inferioridade. Foram incluídas mulheres com faixa etária de 45 a 55 anos, na transição menopausal, com ressecamento subjetivo, qualquer sinal objetivo de atrofia vaginal, pH vaginal maior que 5 e índice de massa corporal de 18,5 a 36 kg/m2 [6].

As participantes foram submetidas a tratamento utilizando gel vaginal de policarbofila duas vezes por semana por 30 dias ou gel vaginal de ácido hialurônico a cada 3 dias por 30 dias. Os desfechos primários avaliados incluíram a eficácia global dos dois produtos [6].

Gel de policarbofila tem eficácia semelhante ao ácido hialurônico 

Segundo os principais resultados do estudo, o índice de saúde vaginal das participantes apresentou melhora significativa em ambos os grupos testados, não havendo diferenças entre as médias finais. Ou seja, o gel de policarbofila mostrou eficácia semelhante ao ácido hialurônico [6].

O ressecamento vaginal diminui acentuadamente com ambos os tratamentos. Da mesma forma, a gravidade e a taxa de dispareunia diminuíram acentuadamente em ambos os grupos [6].  Vale a pena destacar que a frequência de uso da policarbofila foi menor que a do ácido hialurônico (2x por semana versus 3x por semana), indicando uma ação mais longa da policarbofila em relação ao ácido, com os mesmos resultados clínicos.

 

Figura 1: Gráfico de linhas de comparação da média geral da Escala Visual Analógica (EVA) para secura vaginal no grupo gel de policarbofila (PCV) e ácido hialurônico (HA). Adaptado de Cagnacci et al. [6]

Quanto à segurança e tolerabilidade, não foram relatados quaisquer eventos adversos após a utilização dos tratamentos realizados no estudo, atestando o bom perfil de segurança dos componentes [6].

Estes resultados corroboram com outros estudos, os quais evidenciaram que a utilização de géis a base de policarbofila melhoram os sintomas de ressecamento vaginal, desconforto e dor durante ou após a relação sexual, odor vaginal e coceira. Nenhum evento adverso clinicamente significativo foi relatado nestes estudos [7,8]

Por outro lado, embora a tolerabilidade do ácido hialurônico também seja boa, existem estudos que relatam alguns efeitos adversos após o seu uso como casos de prurido, ardor e sensação de queimação, o que potencialmente pode afetar a adesão ao tratamento das pacientes [9,10].

Em resumo, os géis a base de policarbofila são eficazes, seguros e com excelente tolerabilidade para o tratamento de ressecamento vaginal. Agora os ginecologistas possuem mais evidências para o tratamento da síndrome genitourinária da menopausa através da policarbofila, com apenas uma aplicação 2 vezes por semana.

 

Referências:

  • Cagnacci A, Xholli A, Sclauzero M, Venier M, Palma F, Gambacciani M; writing group of the ANGEL study. Vaginal atrophy across the menopausal age: results from the ANGEL study. 2019 Feb;22(1):85-89. doi: 10.1080/13697137.2018.1529748
  • Nappi RE, Palacios S, Bruyniks N, Particco M, Panay N; EVES Study investigators. The burden of vulvovaginal atrophy on women's daily living: implications on quality of life from a face- to-face real-life Menopause. 2019 May;26(5):485-491. doi: 10.1097/GME.0000000000001260
  • The 2020 genitourinary syndrome of menopause position statement of The North American Menopause Society, Menopause 27 (2020) 976–992. doi: 1097/GME.0000000000001609
  • Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Evaluation of the efficacy and safety of hyaluronic acid vaginal gel to ease vaginal dryness: a multicenter, randomized, controlled, open- label, parallel-group, clinical J Sex Med. 2013 Jun;10(6):1575-84. doi: 10.1111/jsm.12125
  • Dos Santos CCM, Uggioni MLR, Colonetti T, Colonetti L, Grande AJ, Da Rosa Hyaluronic Acid in Postmenopause Vaginal Atrophy: A Systematic Review. J Sex Med. 2021 Jan;18(1):156- 166. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.10.016 
  • Cagnacci A, Barattini DF, Casolati E, Pecoroni A, Mangrella M, Patrascu Polycarbophil vaginal moisturizing gel versus hyaluronic acid gel in women affected by vaginal dryness in late menopausal transition: A prospective randomized trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Mar;270:239-245. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.01.021
  • Pedro, A. O., Cruz, A. M., Faco, L. L., Csipak, A. R., Yamakawa, C. Y., & Castilho, V. C. (2022). New vaginal moisturizer is well-accepted and reduces symptoms related to the genitourinary syndrome of menopause in Brazilian women. Brazilian Journal of Health Review, 5(5), 20418–20431. https://doi.org/10.34119/bjhrv5n5-211
  • Indarti, J., Permatasari, R. P., & Hiksas, R. (2023). Efficacy of Polycarbophil Moisturizing Gel in Women with Genitourinary Syndrome of Menopause: A Randomized Control Trial. Journal of South Asian Federation of Obstetrics and Gynaecology, 14(6), 719-723.
  • Arana, J. A. M., Ceballos, R. C., Zapater, B., Bilbao, J. L. N., i Casalí, C. A., Aguilar, C. C., ... & Bueno, E. R. (2018). Clinical study of hyaluronic acid gel in dyspareunia caused by vaginal dryness. Progresos de obstetricia y ginecología: revista oficial de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, 61(4), 343-346.
  • Gustavino C, Sala P, Cusini N, Gravina B, Ronzini C, Marcolin D, Vellone VG, Paudice M, Nappi R, Costantini S, Ferrero S, Barra F. Efficacy and safety of prolonged-release hyaluronic acid derivative vaginal application in the postpartum period: a prospective randomised clinical Ann Med. 2021 Dec;53(1):1589-1597. doi: 10.1080/07853890.2021.1974083
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